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凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）HDCV?
中國狂犬病疫苗迎來“人源”時代
起效速率快，14天平均抗體
水平高達陽轉水平近40倍
免疫持續時間長達8年
不良反應率低于1%
安全性佳
使用健康人源細胞生產
創新工藝，高度純化
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）HDCV?
康華生物凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）采用國內領先的“100L大體積生物反應器微載體規?；囵B、擴增人二倍體細胞技術”，經層析純化，為國內首個上市銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗，打破了國內狂犬病疫苗一直沿用動物細胞制備的局限。
狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾?。ú∷缆蕿?00%）?？袢〉臍v史悠久，在古埃及、中國春秋時期的典籍中早已有對狂犬病的描述和記載?？袢≡谌澜缃^大多數國家均有流行，世界衛生組織估計全球每年因狂犬病死亡約6萬人，其中99%的病例發生在發展中國家，而亞洲是全球狂犬病流行最為嚴重的地區，約占全球發病總數的56%。
----- 數據來源《狂犬病預防控制技術指南（2016版）》HDC基質疫苗
使用健康人源細胞生產，安全性佳，無異源物質污染
藥審中心《疫苗生產用細胞基質研究審評一般原則 》：
- 細胞基質作為生產疫苗的主要原材料，其質量的優劣，直接影響疫苗的質量和產量，尤其是疫苗的安全性。
- 人二倍體細胞在疫苗的生產過程中使用了30多年，證明是安全有效的，無致腫瘤性。
獨家專利工藝
智造第二代“金標準”狂犬病疫苗（專利種類：發明專利 專利號ZL200910155068.6）
進口原材料,創新工藝,高度純化
- 進口原材料
- 高度純化HDCV?：◆第一代HDCV?基礎上創新升級純化。
- 高標準：◆質量均一穩定、質量標準高于國際標準。
- 生物反應器微載體培養：◆培養環境自動檢測， 產品質量均一穩定。
- 純化--分子篩柱層析：◆有效去除雜質，高度純化。◆去除率高達99%。
免疫原性好
免疫性好，起效速度快，免疫持續時間長達8年
免疫性好，起效速度快
42天平均抗體水平( GMT )達到陽轉水平75倍，14天抗體陽轉率即達到100% 。 2008年，由江蘇省疾病預防控制中心開展的康華HDCV? III期臨床試驗，共納入1200例10-60歲高?？袢「腥救巳?，隨機分組，其中按暴露后流程接種HDCV? 60例。
免疫持續時間長達8年
接種8年后平均抗體水平(GMT)仍高達1.31 lU/ml。2016年，江蘇省漣水縣疾病預防控制中心在參加康華HDCV? 1期臨床試驗的志愿者中，隨機抽取在此期間未接種狂犬病疫苗的志愿者60位進行8年免疫持久性研究。檢測結果表明，全程接種康華HDCV? 8年之后，46.67%志愿者仍處于抗體陽轉水平(>0.5IU/ml) ,GMT為1.31 IU/ml,加強接種一劑后，GMT迅速上升達30.61 IU /ml。
數據來源 - 《人二倍體細胞狂犬病疫苗免疫８ 年后加強免疫效果研究 》安全性高
不良反應發生率低于1%，適用于全人群
